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      3. 中國化工網首頁 >> 化工助手 >> DMF提交信息庫

        DMF號  項目持有人  項目名稱  
        1 本數據庫收錄了向美國FDA提交的藥物主文檔(Drug Master File,DMF)目錄。
        2 您可以在DMF提交信息庫中搜索DMF號、項目持有人(Holder)、項目名稱(Subject)。
        Ampacet Corp Basf Aktiengesellschaft Cipla Ltd
        Dr Reddys Laboratories Ltd Diosynth Bv Flavors North America Inc
        Chemicals Inc Lupin Ltd Ganes Mallinckrodt Inc
        Matrix Laboratories Ltd Polyone Corp Ranbaxy Laboratories Ltd
        Sigma F And D Div Ltd Teva Pharmaceutical Industries Ltd Sun Pharmaceutical Industries Ltd
        “A” = Active. This means that the DMF was found acceptable for filing, administratively, and is up-to-date.
        “I” = Inactive
        “N” = Not an assigned number
        “P” = DMF Pending Filing Review
        Ⅰ Manufacturing Site, Facilities, Operating Procedures, and Personnel (no longer applicable)
        Ⅱ Drug Substance, Drug Substance Intermediate, and Material Used in Their Preparation, or Drug Product
        Ⅲ Packaging Material
        Ⅳ Excipient, Colorant, Flavor, Essence, or Material Used in Their Preparation
        Ⅴ FDA Accepted Reference Information
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